ভারতীয় ফার্মাসিউটিক্যাল জায়ান্ট জাইডাস ক্যাডিলা প্রথমবারের মতো ফার্মাস কোম্পানী ভারতের ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেল (ডিসিজিআই) এর কাছ থেকে অনুমোদন পাওয়ার পরে ১,০৪৮ টি বিষয়ে ইনট্রাডার্মাল (ইনজেকশন) রুটের মাধ্যমে করোনাভাইরাস ভ্যাকসিন প্রার্থীর সুরক্ষা এবং ইমিউনোজেন্সিটি মূল্যায়নের জন্য পর্যায়ক্রমিক ১, ২ ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করেছে।
(খবর এনডিটিভি অনলাইনের)
ক্লিনিকাল ট্রায়াল রেজিস্ট্রি- ইন্ডিয়া (সিটিআরআই) অনুসারে, ক্লিনিকাল অধ্যয়ন দুটি মানদণ্ডের অন্তর্ভুক্ত - অন্তর্ভুক্তি এবং বর্জন।অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড দুটি ধাপে বিভক্ত।
প্রথম পর্বে, সংস্থাটি ১৮-৫৫ বছর বয়সের মধ্যে স্বাস্থ্যকর পুরুষ এবং মহিলা (অ-গর্ভবতী এবং অ-স্তন্যদানকারী) বাছাই করেছে।
স্বেচ্ছাসেবীদের পরীক্ষার পদ্ধতিগুলি মেনে চলতে হবে এবং ফলোআপের সময়কালের জন্য উপলব্ধ থাকতে হবে। অংশগ্রহণকারীদের অধ্যয়নের উদ্দেশ্য এবং পদ্ধতিগুলি বোঝার সাথে একটি অনুমোদিত সম্মতি প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে সক্ষম এবং ইচ্ছুক হওয়া উচিত, এতে বলা হয়েছে।
দ্বিতীয় ধাপের জন্য, ১২ বছর বা তার বেশি বয়সের লিঙ্গের স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক নির্বাচন করা হবে।
সংস্থাকে প্রাপ্তবয়স্কদের বিষয়ে বা শিশু বিশেষজ্ঞের পিতামাতার কাছ থেকে সম্মতি জানাতে হবে।
এর পরেরটি হ'ল বর্জনীয় মানদণ্ড যা যথাক্রমে ১ এবং ২ পর্বে বিভক্ত হয়।
বর্জনীয় মানদণ্ডে - সাবজেক্টগুলি অসুস্থতা (তাপমাত্রা> = ৩৮ ডিগ্রি বা ১০০.৪ ডিগ্রিএফ) বা তালিকাভুক্তির চার সপ্তাহের মধ্যে কোনও তীব্র অসুস্থতা বা সংক্রমণ, কোনও কোভিডের সাথে যোগাযোগের নিশ্চিত করোন ভাইরাস সংক্রান্ত গল্পের গল্প থাকার বা বিষয় ছাড়ার অনুমতি নেই- এসএআরএস / এমইআরএস সংক্রমণের ১৪ দিনের মধ্যে বা রোগীর ইতিহাসের ১৯নিশ্চিত ব্যক্তি, করোনভাইরাস বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি এবং অ্যান্টিজেনের জন্য পৃথক ইতিবাচক, যে ব্যক্তি ইতিমধ্যে কোনও কোভিড প্রার্থী ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল পরীক্ষায় অংশ নিয়েছে, হেপাটাইটিস সি, বি সংক্রমণ বা মানব প্রতিরোধ ক্ষমতা ভাইরাস I , ইতিহাস বা উল্লেখযোগ্য ধূমপানের উপস্থিতি (> প্রতিদিন ১০সিগারেট), হাইপারস্পেনসিটিভ বিক্রিয়ার অতীত ইতিহাস বা কোনও টিকা দেওয়ার পরে কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা কোনও জমাট ব্যাধি সহ বিষয়গুলি বা অ্যান্টিকোওগুলেশন থেরাপির বিষয়গুলি উল্লেখ করা হয়েছে।
০ থেকে ৮৪ দিন পর্যন্ত প্রথম পর্বের ট্রায়ালগুলি স্বাস্থ্যকর বিষয়ে আন্তঃদেশীয় রুটে কোভিড -১৯ ভ্যাকসিন প্রার্থীর নিরাপত্তার মূল্যায়ন করার জন্য পরিচালিত হবে। ২ য় পর্যায়ের, যা ০ থেকে ২২৪ দিন পর্যন্ত চলবে, প্লাসিবোর তুলনায় স্বাস্থ্যকর বিষয়ে আন্তঃদেশীয় রুটে কোভিড -১৯ভ্যাকসিন পরীক্ষার্থীদের প্রতিরোধ ক্ষমতা মূল্যায়ন করা হবে।
ওয়ার্ল্ড হেলথ অর্গানাইজেশন (ডাব্লুএইচও) জানিয়েছে যে করোন ভাইরাসের প্রাদুর্ভাবের বিষয়টি সর্বশেষ ২০১৯ সালের ডিসেম্বরের শেষদিকে চীনতে প্রকাশিত হয়েছিল ১৫ ই জুলাই পর্যন্ত বিশ্বব্যাপী ১৩,১১৯,২৯৯ জন কোভিড -১৯-এর নিশ্চিত ঘটনা ঘটেছে, যার মধ্যে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থায় ৫৭৩৭৫২ জন মারা গেছে।
কার্যকর প্রতিরোধ ব্যবস্থার অভাবে, মহামারী নিয়ন্ত্রণের বর্তমান পরিচালনা হ'ল পৃথকীকরণ এবং শারীরিক দূরত্বকে পৃথক করা। সংক্রমণের সাথে জড়িত মৃত্যুর ও অসুস্থতার বিরাট বোঝা হ্রাস করার জন্য কোভিড-১৯ এর বিরুদ্ধে কার্যকর ভ্যাকসিনগুলি জরুরিভাবে প্রয়োজন।
ইউনিয়ন স্বাস্থ্য অনুসারে, বুধবার সকাল ৮ টা অবধি ৫৮২ টি প্রাণহানির ঘটনা এবং ২৯,৪৯৯ টি রেকর্ড একদিনের স্পাইকের পরে ভারতে কোভিড-১৯ এর কারণে মৃত্যুর সংখ্যা বেড়ে দাঁড়িয়েছে ২৪,৩০৯ এবং ভারতে মোট মামলার সংখ্যা বেড়ে দাঁড়িয়েছে ৯,৪৬,১৮১।
No comments:
Post a Comment